恒瑞宣布与GSK达成合作，将慢阻肺新药 PDE3/4抑制剂HRS-9821 的全球独家权利及11个早期项目的全球选择权卖给GSK，首付款5亿美元，近乎于恒瑞去年半年的净利润；里程碑付费总额120亿美元。
消息一出，恒瑞A股涨停，港股涨超24%，资本市场瞬间被点燃。
GSK看中的， 是PDE3/4在慢阻肺领域的前景。就在三周前，默沙东以100亿美元收购了美国维罗纳制药，为的就是一款PDE3/4抑制剂药物。
两大巨头接连砸下数百亿，让原本低调的COPD赛道彻底沸腾。值得指出的是，目前，针对PDE3/4抑制剂的在研产品全部来自中国本土药企，分别是正大天晴、海思科与恒瑞医药。这也意味着，跨国药企想要在这一领域抢占身位，必然绕不开中国创新药企。
资本市场已开始押注下一个幸运儿。截至今日收盘，中国生物制药涨超7%、海思科涨停，一场围绕慢阻肺赛道的追逐战，已经拉开序幕。
百亿COPD赛道被点燃
这笔总里程碑120亿美元的BD涉及的项目不少，但肿瘤、呼吸、自身免疫等领域的11个产品都处于相当早期的阶段，GSK主要是为了买下恒瑞的慢阻肺药物HRS-9821。
慢阻肺是一种常见的慢性呼吸系统疾病，会损害患者肺部导致进行性肺功能下降，出现持续咳嗽和呼吸困难。每年有超300万人因此死亡，被世界卫生组织列为全球第三大致死原因，并且由于早期症状隐匿，慢阻肺也被称作“沉默的杀手”。传统治疗方案主要通过长效支气管扩张剂来缓解症状，同时吸入糖皮质激素起到抗炎的作用。
慢阻肺的传统疗法在临床上有很大的局限性，适用人群很小，过去十多年里，慢阻肺治疗都没出现过新药。直到去年，医药界才取得了突破。2024年6月，美国维罗纳制药研发的PDE3/4双重抑制剂恩司芬群在美国获批上市，成为近20年来FDA批准的首款治疗慢阻肺的新药；一个月后，赛诺菲的度普利尤单抗在欧盟获批上市，成为全球首个治疗慢阻肺的生物药。
两款新药相比，显然度普利尤单抗的市场表现更胜一筹。2024年陆续在欧美中三地斩获慢阻肺适应症后，度普利尤单抗销售额达到130.72亿欧元，成为了全球最畅销的自免产品。
恩司芬群虽然早于度普利尤单抗上市，但维罗纳制药规模较小，只能眼睁睁看着赛诺菲“自免药王”的冉冉升起。不过恩司芬群因为治疗效果很好，销售并不弱。2024年第四季度，恩司芬群销售收入3660万美元，到2025年第一季度就增加到7130万美元，已经展现出了“十亿美元分子”的潜力。
华尔街的分析师更是预测，到2035年恩司芬群的年销售额峰值可能达到近40亿美元，点燃了市场追逐PDE3/4靶点药物的热情。
GSK本来就是呼吸领域的老将，其重磅单品“全再乐”就是用于治疗慢阻肺，但这款产品专利即将到期。GSK在全球范围内搜寻，这才找到了恒瑞的管线，希望能巩固自己在呼吸领域的领导地位。这样看起来，5亿美元的首付款也不算贵。
下一个幸运儿会是谁？
百亿美元的BD序幕，刚刚拉开，台上站着的除了恒瑞还有别人。
慢阻肺临床负担沉重，患者群体规模庞大，且治疗手段有限，无疑是一片极具潜力的超级蓝海市场。有机构预测，2023年，全球慢性阻塞性肺病市场估值为13.25美元，到2032年达到220亿美元。随着默沙东、GSK先后砸下百亿美元拿下PDE3/4抑制剂，已经引爆了PDE3/4双靶点抑制剂赛道，下一个大额BD呼之欲出。
可以确定的是，在下一个大BD中，跨国药企的交易对象仍然会是中国创新药企，因为围绕PDE3/4这一靶点进度最靠前的，都在中国。
根据医药魔方NextPharma数据库，在全球在研管线中，PDE3/4双重抑制剂的临床在研同类产品仅有3款，分别来自正大天晴、海思科和恒瑞医药，正大天晴的产品进度最快已开展了三期临床，海思科的产品也进入到了二期临床阶段。跨国药企想要布局PDE3/4，绕不开中国药企。
尤其是，在便捷性上中国创新药企研发的产品还做出了改进。恩司芬群需要每天用药两次、每次5-7分钟的雾化器给药，而正大天晴、恒瑞与海思科的产品，同样是吸入粉雾剂，用药时间能缩短至数秒，在依从性上更胜一筹。
不难预测，GSK与恒瑞达成百亿BD 后，PDE3/4抑制剂赛道也会持续升温。手握全球仅存临床资产的中国企业，正在迎来前所未有的机遇。下一个幸运儿是谁？我们拭目以待。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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